Componentes Ortopédicos de Alta Resistência: Implante de Platô Tibial Co28Cr6Mo

Visão Geral do Planalto Tibial Co28Cr6Mo

O Que É Este Implante de Planalto Tibial Co28Cr6Mo

Nosso Implante de Planalto Tibial Co28Cr6Mo é de alta resistência bandeja tibial de cobalto‑cromo‑molibdénio (CoCrMo) concebida para exigentes reconstruções do joelho casos. Serve como uma placa de base tibial de suporte de carga ou bandeja de reconstrução em:

• Complexo fratura do planalto tibial fixação
• Artroplastia total do joelho primária e de revisão (ATJ)
• Pós‑traumática e segmentar defeitos do planalto tibial

Usamos Liga de cobalto UNS R31538 / ASTM F75, projetada para suporte durável e resistente ao desgaste sob cargas articulares elevadas repetidas.

Para quem é este sistema

Construímos este sistema para equipas que necessitam de desempenho previsível e logística simplificada:

• Cirurgiões ortopédicos especializados em trauma e artroplastia do joelho
• Hospitais e centros cirúrgicos que precisam de bandejas fiáveis e padronizadas
• Fabricantes de equipamento original (OEM) e marcas de implantes que procuram baseplates tibiais de CoCrMo ASTM F75 como componentes de marca própria
• Distribuidores que procuram um sistema modular de planalto tibial CoCrMo para linhas de trauma e artroplastia

Por que Co28Cr6Mo para o Planalto Tibial

Usando cobalto cromo Co28Cr6Mo no lado tibial oferece:

• Alta resistência e rigidez para fraturas de planalto fragmentadas, deprimidas ou osteoporóticas
• Excelente resistência ao desgaste contra componentes femorais de cobalto cromo em TKA
• Resistência à corrosão no ambiente sinovial, apoiando o desempenho a longo prazo
• Cobalto cromo biocompatível com baixa libertação de íons quando fabricado e acabado de acordo com os padrões atuais

O resultado é uma prótese tibial de cobalto de alta resistência que tolera cargas agressivas e mobilização precoce.

Uso Clínico Típico e Indicações

Normalmente, considerará isto Componente de planalto tibial de CoCrMo em:

• Fraturas do planalto tibial Schatzker I–VI, especialmente padrões de alta energia e múltiplos fragmentos
• Reconstrução de fraturas do joelho onde a restauração da superfície articular e a partilha de carga são críticas
• TKA Primária em pacientes ativos ou com alto índice de IMC que necessitam de um implante de joelho resistente ao desgaste Co28Cr6Mo
• TKA de Revisão onde o estoque ósseo é limitado e uma base de platô tibial estável é essencial
• Trauma e artrite pós-traumática que requerem uma abordagem combinada de fixação e artroplastia

Entre esses cenários, o objetivo é o mesmo: fixação estável, transferência de carga confiável e função articular duradoura e resistente ao desgaste no platô tibial.

Propriedades do Material do Platô Tibial Co28Cr6Mo

Composição e Normas da Liga Co28Cr6Mo

Nosso implante de platô tibial Co28Cr6Mo utiliza uma liga de cobalto-cromo-molibdénio de alta pureza que atende a UNS R31538 e está totalmente em conformidade com ASTM F75 para implantes cirúrgicos fundidos.

Características de Design dos Implantes de Platô Tibial Co28Cr6Mo

Os nossos implantes de Platô Tibial Co28Cr6Mo são concebidos para oferecer aos cirurgiões mecânica previsível, fixação forte e articulação suave em casos exigentes de joelho.

Contorno anatómico e geometria de duplo côndilo

Combinamos a anatomia tibial nativa para ajudar a restaurar a linha articular e a estabilidade:

• Contornos específicos para o lado medial/lateral para respeitar a assimetria natural
• Geometria de duplo côndilo para rastreio femoral estável e transferência de carga uniforme
• Bordas de perfil baixo para reduzir irritação de tecidos moles e impingimento

Inclinação posterior, superfície articular e distribuição de carga

Mantemos a mecânica simples e fiável:

• Opções de inclinação posterior integradas para corresponder à sua filosofia de TKA
• Otimizado curvatura da superfície articular para movimento suave e redução das tensões máximas
• Largo plataforma de partilha de carga para limitar o afundamento em osso osteoporótico ou pós-traumático

Opções de Revestimento Poroso e Acabamento de Superfície

Pode escolher a estratégia de fixação com base na qualidade do osso e preferência do cirurgião:

• Zonas revestidas poroso para osteointegração sem cimento em osso adequado
• Acabamentos polidos ou mate em regiões não articuladas para gerir a interação com tecidos moles
• Tratamentos de superfície compatíveis com avançado engenharia de superfície fluxos de trabalho semelhantes aos nossos serviços de tratamento de superfície ortopédica.

Design modular, furos para parafusos, hastes e aumentos

Construímos flexibilidade para trauma complexo e trabalhos de revisão:

• Hastes modulares (curtas/longas) para suporte diaphisário
• Furos de parafusos de bloqueio e não bloqueio para fixar fragmentos ou enxertos
• Aumentos de metal (cunhas/blocos) para lidar com perda óssea e depressão
• Unificado sistema de instrumento e bandeja para manter o fluxo de trabalho de artroplastia rápida e familiar

Indicações clínicas para Co28Cr6Mo do platô tibial

Fraturas do platô tibial (Schatzker I–VI)

Para fraturas complexas do platô tibial, incluindo padrões Schatzker I–VI, um implante de Co28Cr6Mo do platô tibial oferece uma plataforma rígida e estável quando placas ou parafusos padrão não são suficientes. É especialmente útil quando:

• A superfície articular está cominutida ou deprimida
• Há perda óssea metafisária ou defeitos segmentares
• Você precisa de uma “bandeja de reconstrução” de partilha de carga para suportar enxertos, blocos ou aumentos

Em centros de trauma de alta demanda, vemos seu uso como solução definitiva após lesões de alta energia onde restaurar a congruência articular e a mobilidade precoce são críticos.

Artroplastia total do joelho primária e de revisão

Um platô tibial Co28Cr6Mo (bandeja/base) é uma escolha sólida para:

• TKA Primária em pacientes ativos onde a resistência ao desgaste e a estabilidade a longo prazo são prioridades
• TKA de Revisão com perda óssea, componentes tibiais com falha ou afrouxamento onde são necessárias opções de suporte mais robustas e com haste

A plataforma de cobalto-cromo molibdénio de alta resistência foi concebida para combinar com componentes femorais padrão e inserts de polietileno, semelhante ao nosso componentes de implantes de joelho de cobalto-cromo.

Trauma de alta energia e osso osteoporótico

Em Portugal, observamos que dois grupos principais beneficiam mais:

• Pacientes mais jovens com trauma de alta energia (quedas de altura, acidentes de viação) que necessitam de suporte forte e resistente à fadiga
• Pacientes mais idosos com osso osteoporótico, onde uma bandeja tibial rígida de CoCrMo distribui a carga por uma superfície maior e funciona bem com hastes, aumentos e enxertos ósseos

Esta combinação ajuda a reduzir o risco de subsistência e mantém o alinhamento sob cargas cíclicas pesadas.

Seleção de pacientes e contraindicações

Candidatos ideais para um implante de Planalto Tibial Co28Cr6Mo geralmente:

• Podem comprometer-se com a reabilitação e seguir protocolos de carga
• Têm cobertura de tecido mole adequada ao redor do joelho
• Precisam de fixação duradoura para cenários de fratura complexa ou artroplastia

Deve-se ter cautela ou evitar o uso quando:

• Existe uma alergia conhecida ou suspeita a liga de cobalto/cromo ou hipersensibilidade a metais
• Há infecção ativa presente na articulação ou ao redor dela
• O estoque ósseo é tão pobre que mesmo com fixação com haste e aumentos não consegue atingir estabilidade
• O paciente não consegue tolerar a cirurgia ou a carga de reabilitação prevista

Imagens cuidadosas, análises laboratoriais e história clínica (especialmente reações anteriores a metais ou implantes que falharam) são essenciais antes de optar por uma solução de platô tibial de cobalto cromo molibdénio.

Platô Tibial Co28Cr6Mo em Técnicas Cirúrgicas

Os nossos implantes de Platô Tibial Co28Cr6Mo são concebidos para suportar tanto abordagens tradicionais de ORIF quanto técnicas modernas minimamente invasivas de joelho. A construção em cobalto cromo molibdénio oferece uma plataforma estável e de perfil baixo que funciona bem com parafusos de travamento, placas auxiliares e hastes modulares, quer esteja a lidar com trauma de alta energia ou reconstrução complexa.

Compatibilidade com ORIF e técnicas minimamente invasivas

• Compatível com fluxos de trabalho padrão de ORIF, incluindo abordagens laterais e anterolaterais
• Geometria de baixo volume projetada para passar por incisões menores em configurações minimamente invasivas
• Funciona com sistemas comuns de parafusos de travamento e cortical para fixação estável do metáfise
• Ideal para estratégias de trauma-artroplastia faseada ou híbrida em fraturas do platô tibial cominutivo

Planeamento pré-operatório e imagiologia

• Confie em TC com reconstrução 3D para mapear depressões articulares, padrões de fissura e fragmentos posteromediais
• Utilize modelação para ajustar os tamanhos do platô tibial Co28Cr6Mo, inclinação posterior planeada e comprimento do haste
• Confirme a posição do implante em relação ao hardware existente ou implantes anteriores antes de ir para a sala de cirurgia
• Para casos personalizados ou complexos, podemos apoiar um planeamento avançado semelhante ao que fazemos com os nossos componentes ortopédicos de liga de titânio usados em trauma e avaliações articulares

Alinhamento, redução e fixação intraoperatória

• Restaure o eixo mecânico usando guias intramedulares ou extramedulares ligados à tuberosidade da tíbia e ao centro do tornozelo
• Reconstrua primeiro a superfície articular: eleve os fragmentos deprimidos, apoie com enxerto ósseo ou cunhas, e depois fixe com a bandeja do platô tibial Co28Cr6Mo
• Utilize o design de duplo-condilo para verificar o equilíbrio medial–lateral e o alinhamento rotacional em relação aos condilos femorais
• Parafusos de bloqueio subcondrais em padrão de jangada para reforçar a plataforma e reduzir o risco de colapso

Reabilitação pós-operatória e carga de peso

• É encorajado o uso precoce de CPM ou ROM ativo se a fixação for estável, focando primeiro na extensão, depois na flexão
• Protocolo típico no mercado português:
  • 0–6 semanas: peso‑leve ou carga parcial dependendo do padrão da fratura e da qualidade do osso
  • 6–12 semanas: avançar para carga total à medida que a cicatrização radiográfica parecer sólida
• Para reconstruções do tipo artroplastia com suporte metafisário robusto, uma carga de peso mais precoce pode ser adequada com base no julgamento do cirurgião
• Acompanhamento próximo com radiografias seriadas para monitorar subsistência, perda de redução e integridade do hardware

Especificações técnicas do Platô Tibial Co28Cr6Mo

Catálogo de tamanhos e dimensões

Padronizamos os tamanhos do nosso platô tibial Co28Cr6Mo para que os cirurgiões possam combinar, ajustar e planear rapidamente:

| Parâmetro | Intervalo (Típico) |

Desempenho e Resultados Clínicos dos implantes de Platô Tibial Co28Cr6Mo

Os implantes de platô tibial Co28Cr6Mo têm um histórico sólido na prática, especialmente onde durabilidade e alta demanda de carga são não negociáveis.

Taxas de sobrevivência a longo prazo e revisões

Tanto na reconstrução traumática quanto na artroplastia total do joelho (ATJ), os componentes do platô tibial Co28Cr6Mo mostram consistentemente:

• Alta taxa de sobrevivência de 10–15+ anos, especialmente quando o alinhamento e a fixação estão corretos.
• Taxas de revisão mais baixas em pacientes ativos e com IMC mais elevado em comparação com ligas mais macias, graças à resistência e durabilidade da liga.

Para sistemas hospitalares e OEMs, isso traduz-se em menos devoluções, menos reoperações e resultados mais previsíveis.

Pontuações clínicas e recuperação funcional

Pacientes tratados com um componente de platô tibial de cobalto cromo molibdénio geralmente alcançam:

• Pontuações KSS, WOMAC e KOOS melhoradas uma vez que os marcos de reabilitação são atingidos.
• Carga precoce confiável quando a fixação e a qualidade óssea permitem, ajudando os pacientes a regressar às atividades diárias e ao trabalho mais rapidamente.

Os cirurgiões tendem a observar curvas de recuperação mais suaves em joelhos de alta exigência porque a construção não “cede” sob carga.

Desempenho de desgaste versus titânio e outros materiais

Em comparação com bandejas tibiais de titânio e outras ligas, um implante de joelho resistente ao desgaste Co28Cr6Mo oferece:

• Taxas de desgaste de polietileno mais baixas sob alta tensão de contacto.
• Melhor resistência a riscos e abrasão, o que é crítico quando há qualquer risco de partículas de corpo estranho.

Em ambientes de alta carga — semelhantes a componentes aeroespaciais e de energia que exigem alta dureza e precisão, como um difusor frontal com recuperação de alta pressão e durabilidade— a vantagem de desempenho desta liga é evidente.

Perfil de risco: subsídio, afrouxamento, metalose

Com indicação e técnica adequadas, o perfil de risco é favorável:

• Subsídio: Baixo quando utilizado com suporte metafisário adequado e, quando necessário, hastes ou aumentos.
• Afrouxamento asséptico: Reduzido por fixação estável e designs apropriados de cimento ou revestidos poroso que promovem o crescimento ósseo.
• Metalose / libertação de íons: Raro em sistemas modernos Co28Cr6Mo, especialmente com design de contraface limpo e articulação estável; ainda assim, é importante fazer rastreio de sensibilidade ao cobalto/cromo em pacientes em risco.

Para cirurgiões em Portugal, esse equilíbrio — alta resistência, baixo desgaste e um perfil de risco gerenciável — torna o Co28Cr6Mo do platô tibial uma escolha confiável tanto em fraturas complexas quanto em casos exigentes de TKA.

Normas regulatórias e de qualidade para o Co28Cr6Mo do platô tibial

Nossos implantes de Co28Cr6Mo para o platô tibial são fabricados para atender a requisitos rigorosos nacionais e internacionais, permitindo que cirurgiões e hospitais integrem-nos com confiança nos fluxos de trabalho existentes.

Aprovações regulatórias

• Projetado para Caminhos de 510(k) da FDA em Portugal e marcação CE configurações para a UE (quando aplicável por modelo).
• Conjuntos de documentação configuráveis para apoiar registros no mercado local e comitês de análise de valor hospitalar.
• Ficheiros técnicos completos, análise de risco e dados de validação são compilados sob um sistema de qualidade controlado.

Qualidade e biocompatibilidade baseadas na norma ISO

• Fabricado sob um Sistema de gestão da qualidade em conformidade com a ISO 13485, com processos validados e controles documentados.
• Materiais e componentes são testados e documentados para suportar biocompatibilidade ISO 10993 expectativas para bandejas tibiais de cobalto cromo molibdénio.
• Apoiamos isto com uma verificação robusta de materiais e processos através de testes independentes e internos, apoiados pelos nossos próprios procedimentos de teste e garantia de qualidade.

Rastreabilidade, controlo de lotes e documentação

• Cada implante de planalto tibial Co28Cr6Mo possui rastreabilidade completa de lotes desde a liga bruta UNS R31538 até ao dispositivo estéril acabado.
• Mantemos:
  • Registos de calor e fusão
  • Históricos de lotes de fabricação
  • Relatórios de inspeção e teste
• Os pacotes de documentação padrão incluem:
  • Instruções de Uso e rotulagem cirúrgica

Opções de Personalização para Plateau Tibial Co28Cr6Mo

Eu trato cada projeto de plateau tibial Co28Cr6Mo como um trabalho de engenharia personalizado, não uma peça única para todos. Para traumatismos complexos, revisões ou anatomia incomum, a personalização costuma fazer a diferença entre resultados “aceitáveis” e “excelentes”.

Opções de Plateau Tibial Personalizado e Impresso em 3D

Apoiamos componentes de plateau tibial Co28Cr6Mo totalmente personalizados com base em dados de TC ou RM:

• Pratos personalizados para defeitos ósseos (perda segmentar, malunidades, resseções pós-tumor)
• Geometrias assimétricas para deformidades varus/valgus
• Aumentos incorporados e contrafortes para corresponder à forma real do defeito
• Modelos de prova impressos em 3D para confirmar o ajuste antes da produção final

Um implante de plateau tibial Co28Cr6Mo compatível com o paciente permite preservar mais osso nativo e melhorar a transferência de carga através da articulação.

Personalização de Superfície: Polido, Fosco, Poroso

Você pode definir a estratégia de superfície para cada caso

Controlamos o acabamento através de processos de fundição e usinagem de precisão semelhantes aos nossos fluxos de trabalho de fundição de alta precisão, depois aplicamos polimento de grau ortopédico e tratamentos de superfície.

Personalização de tamanho e geometria para defeitos complexos

Para fraturas de alta energia, revisões e deformidades pós-traumáticas, adaptamos rotineiramente:

• Largura e profundidade medial / lateral
• Inclinação posterior e alinhamento coronal
• Eixos deslocados e aumentos escalonados
• Aletas de contraforte para suporte posteromedial ou posterolateral

Isso permite que você corresponda ao verdadeiro defeito e restaure a linha articular e a inclinação com mais precisão do que com bandejas pré-fabricadas.

Fluxo de trabalho de Digitalização para Implante

Mantemos o fluxo de trabalho simples para hospitais, OEMs e centros de trauma em Portugal:

1. Enviar imagens
   • Carregar DICOM CT (joelho + tíbia proximal) através de portal seguro
   • Opcional: partilhar o modelo de resseção ou reconstrução planeado
2. Revisão de planeamento digital e design
   • Geramos um modelo 3D e um design preliminar do plateau tibial Co28Cr6Mo
   • Recebe uma Ficheiro PDF + visualizador 3D com dimensões-chave e pontos de fixação planeados
3. Aprovação do cirurgião
   • Confirma o tamanho, inclinação, opções de haste, regiões porosas e disposição dos orifícios para parafusos
   • As revisões são feitas rapidamente até à sua aprovação
4. Fabrico e controlo de qualidade
   • O componente é produzido usando fundição/mecanização controlada semelhante ao nosso fabrico de peças metálicas de precisão capacidade
   • Inspeção 100%, rastreabilidade do lote e certificados de material documentados
5. Entrega e suporte ao caso
   • Opções estéreis ou não estéreis (conforme acordo)
   • Ficha de dimensionamento pré-operatório e mapa do implante incluídos para eficiência na sala de cirurgia

Este modelo de escaneamento para implante permite-lhe manter o controlo sobre a estratégia de reconstrução enquanto nós tratamos do design e fabrico do plateau tibial Co28Cr6Mo.

Encomendar componentes do Plateau Tibial Co28Cr6Mo

Códigos de encomenda e opções de configuração

Mantenho o sistema do Plateau Tibial Co28Cr6Mo simples de encomendar e fácil de estocar.
Pode configurar cada Implante de planalto tibial Co28Cr6Mo por:

• Código base – tamanho tibial, largura medial/lateral, direita/esquerda e espessura
• Opções de fixação – quilha vs haste, padrões de orifícios para parafusos, aumentos modulares
• Opções de superfície – superfície articular polida ou fosca, superfície inferior com revestimento poroso
• Tipo de conjunto – bandeja de reconstrução do planalto tibial de trauma ou kit de placa-base tibial de TKA

Uma única folha de pedido ou formulário digital cobre todas as opções, permitindo que a sua equipa padronize os códigos entre hospitais e programas OEM. Para OEMs, posso ajustar a lógica de números de peça internos e rotulagem.

Modelos de preços e programas de compra em volume

Para hospitais, grupos de clínicas de cirurgia ambulatorial e distribuidores, eu apoio:

• Preços escalonados por volume para adoção em toda a sistema
• Preços agrupados para bandejas de trauma ou TKA para simplificar o orçamento
• Preços OEM / marca própria para parcerias de plataforma a longo prazo

Se já estiver a adquirir implantes articulares de cobalto-cromo, posso alinhar os preços com as suas linhas existentes de cobalto-cromo, incluindo o nosso serviço de usinagem de articulações de cárdio-cobalto-molibdénio para portfólios completos de membros inferiores.

Tempos de entrega, envios e disponibilidade regional

Construo em torno de uma rápida rotatividade e fornecimento previsível:

• Tamanhos padrão: geralmente prontos para envio a partir de stock atendido em Portugal
• Configurações de alto volume: produção agendada com capacidade fixa
• Produções personalizadas ou OEM: prazo de entrega acordado previamente com janelas de entrega firmes

Envio a nível nacional por todo o país com embalagens rastreáveis e controladas em temperatura quando necessário, podendo coordenar entregas diretas ao hospital, centro de distribuição ou armazém OEM.

Apoio a concursos, fornecimento OEM e marca própria

Apoio ativamente:

• Concursos hospitalares e de redes de saúde – documentação técnica completa, amostras e ficheiros de valor
• Fornecimento OEM – branding neutro, colaboração em engenharia e contratos estáveis a longo prazo
• Programas de marca própria – o seu logótipo, o seu IFU, a nossa fabricação do planalto tibial Co28Cr6Mo

A minha equipa pode ajudar com ficheiros de preços, pacotes de dados técnicos e documentos de validação para que possa avançar rapidamente em licitações e novas linhas de produtos.

Suporte, Formação e Recursos para Utilizadores do Planalto Tibial Co28Cr6Mo

Apoio personalizado a cada implante de planalto tibial Co28Cr6Mo para que a sua equipa possa avançar rapidamente e manter a segurança na sala de operações.

Guias de Técnica Cirúrgica & Formação

• PDFs de técnica cirúrgica passo a passo (ORIF, trauma, revisão de TKA)
• Formação in loco ou remota para cirurgiões, bolseiros e equipa de sala de operações
• Workshops baseados em casos reais de trauma e artroplastia
• Conjuntos e fluxos de trabalho padronizados para reduzir a curva de aprendizagem

Ferramentas Digitais: Planeamento, Dimensionamento, Vídeo

• Modelos de planeamento pré-operatório e gráficos de dimensionamento imprimíveis
• Vídeos cirúrgicos curtos e focados para etapas-chave e cenários “complicados”
• Ficheiros de técnica digital e catálogos que se integram no seu fluxo de trabalho existente
• Acesso a recursos online através das nossas páginas de produto e serviços de fundição de precisão páginas

Biblioteca de Evidências Clínicas & Referência

• Pacotes de dados clínicos: sobrevivência, pontuações funcionais e dados de desgaste
• Séries de casos relevantes para fraturas do planalto tibial e reconstrução do joelho
• Cartões de referência rápida para indicações, contraindicações e seleção de implantes
• Sumários de evidências formatados para comissões hospitalares e equipas de análise de valor

Suporte Técnico e Gestão de Contas

• Suporte técnico dedicado para dimensionamento, compatibilidade e resolução de problemas de OR
• Suporte rápido por telefone/email para questões cirúrgicas urgentes
• Gestor de conta atribuído para orçamentos, testes e projetos de padronização
• Documentação completa do produto e rastreabilidade através do nosso catálogo de produtos ortopédicos