Fundições de Liga de Cobalto Médico para Articulações Artificiais CoCrMo

Quando você escolhe fundições de liga à base de cobalto para articulações artificiais médicas, está equilibrando três fatores: resistência à fadiga, resistência ao desgaste, e segurança regulatória. Eu projeto e forneço fundições de liga CoCrMo especificamente para fabricantes de implantes ortopédicos e OEMs médicos que precisam atingir metas de desempenho rigorosas e padrões estritos nos mercados globais e em Portugal.

O que os Compradores Realmente Procuram

A maioria dos engenheiros e equipes de sourcing que procuram fundições de liga CoCrMo or articulações artificiais ASTM F75 estão tentando resolver um destes problemas:

• Necessidade implantes ortopédicos de cobalto-cromo confiáveis e repetíveis que passam na validação e revisão regulatória
• Precisam de um parceiro qualificado de fundição por investimento que compreenda os requisitos de grau médico, não apenas fundição industrial
• Necessidade dados técnicos claros: provas de química, propriedades mecânicas e biocompatibilidade, não afirmações de marketing

O meu foco está em fundições de CoCr de grau médico para:

• Fabricantes de implantes ortopédicos
• OEMs de dispositivos médicos
• Fabricantes por contrato construção de sistemas de quadril, joelho, ombro e tornozelo para marcas principais

Papel em Sistemas de Articulação Artificial

Fundições de cobalto-cromo (CoCrMo) são tipicamente usadas em componentes articulados de alta carga dos sistemas de substituição articular, onde a falha não é uma opção:

• Fundição do côndilo femoral para artroplastia total do joelho
• Fundição do colo femoral e Prótese de quadril CoCrMo componentes para sistemas de quadril total
• Cápsula acetabular de liga de cobalto e designs de cápsula de duplo movimento para movimentos de quadril exigentes
• Liga de prótese de tornozelo peças para articulações menores, mas altamente carregadas

Nestas posições, liga de cobalto biocompatível à base de fornece:

• Alta resistência ao desgaste contra UHMWPE, cerâmicas e outras superfícies de contrapeso
• Excelente resistência à corrosão in vivo, mesmo em ambientes fisiológicos agressivos
• Alta resistência à fadiga para ciclos de carga a longo prazo

O meu papel como fornecedor é fornecer fundições de liga de cobalto fundida a vácuo que se integram de forma limpa nos seus componentes de substituição de articulações ortopédicas, com a consistência, documentação e sistemas de qualidade que as suas equipas regulatórias e de engenharia esperam.

Especificações de materiais para fundições de articulações artificiais de liga de cobalto para uso médico

 

Para as nossas fundições de articulações artificiais de liga de cobalto para uso médico, utilizo uma química padrão de CoCrMo baseada em Co-28Cr-6Mo que está alinhada com ASTM F75 para implantes cirúrgicos de cobalto-cromado fundido. Faixas controladas típicas incluem:

• Cobalto (Co) – equilíbrio
• Cromo (Cr) – aproximadamente 27–30% para proteção passiva contra corrosão
• Molibdénio (Mo) – aproximadamente 5–7% para reforço de solução sólida
• Baixo carbono, níquel controlado, manganês, silício, ferro e impurezas de acordo com os limites ASTM F75

Isto proporciona uma liga estável e repetível que atende aos requisitos de grau médico, não apenas especificações de fundição genéricas que você verá em uma básica guia de ligas de fundição.

Propriedades mecânicas para fundições de articulações de CoCrMo

Projetei estas fundições de liga de CoCrMo para atender ou superar as propriedades mecânicas ASTM F75 após o tratamento térmico e processamento adequados:

• Resistência à tração máxima (UTS): tipicamente ≥ 655 MPa
• Resistência ao limite de escoamento (desvio de 0,2%): tipicamente ≥ 450 MPa
• Alongamento: geralmente ≥ 8–10% para evitar comportamento frágil
• Desempenho à fadiga: alta resistência à fadiga sob carregamento cíclico, ajustada para aplicações de próteses de quadril, joelho e tornozelo

Realizamos testes mecânicos completos por lote/temperatura para que os fabricantes de dispositivos ortopédicos obtenham dados rastreáveis para qualificação e arquivos regulatórios.

Biocompatibilidade, resistência à corrosão e desempenho ao desgaste

Este liga de grau médico CoCrMo está bem estabelecida em peças de próteses de quadril e joelho para o mercado português graças à sua estabilidade in vivo:

• Biocompatibilidade: histórico clínico comprovado em implantes ortopédicos de cobalto-cromo; baixa liberação de íons quando processada corretamente
• Resistência à corrosão: filme passivo forte em fluidos corporais contendo cloreto, resistindo à pitting e à corrosão por fissuração
• Desempenho ao desgaste: excelente resistência ao desgaste contra UHMWPE, cerâmicas e outras superfícies de CoCrMo, suportando a vida útil de serviço a longo prazo de ART e ART de joelho

Para côndilo femoral, colo femoral, taça acetabular de articulação dupla e componentes da articulação do tornozelo, esta combinação de química, resistência mecânica e comportamento de desgaste no corpo é exatamente o que otimizo para o desempenho de implantes a longo prazo.

Tipos de produtos e componentes de articulação artificial

Fundições de côndilo femoral de liga de cobalto

Fornecemos fundições de côndilo femoral de liga de CoCrMo de precisão para implantes de joelho, com superfícies articulares suaves projetadas para desgaste ultra-baixo contra inserts de UHMWPE. Nossas fundições de articulações artificiais de liga de cobalto para uso médico são produzidas por fundição de investimento para tolerâncias apertadas, raios consistentes e características de fixação estáveis que combinam com seus conjuntos de instrumentos e técnicas de cimentação.

Peças de colo femoral e prótese de quadril de CoCrMo

Para sistemas de quadril, fornecemos colo femoral, cabeças e corpos proximais em liga de cobalto-cromo-molibdénio de grau médico. Estas peças de prótese de quadril de CoCrMo são projetadas para alta resistência à fadiga, conexões de encaixe estáveis e resistência à corrosão a longo prazo em designs modulares de ART. Podemos combinar as suas geometrias de haste existentes ou ajudar a otimizar novos perfis para a anatomia do paciente em Portugal.

Taças acetabulares de articulação dupla e componentes da articulação do quadril

Fundimos taças acetabulares de articulação dupla e componentes da articulação do quadril com geometria interna precisa para revestimentos e mecanismos de travamento. Nossos implantes ortopédicos de cobalto-cromo oferecem superfícies de rolamento duras e resistentes ao desgaste para construções de metal contra polímero ou metal contra cerâmica, e apoiamos padrões de orifícios personalizados, recursos anti-rotação e regiões porosas ou rugosas prontas para revestimento.

Fundições de liga de cobalto para prótese de tornozelo

Para substituições do tornozelo, produzimos fundições de liga de CoCrMo para tálus e tíbia com contornos complexos e plataformas de fixação estáveis. Estes componentes de liga para prótese de tornozelo focam na articulação suave, resistência à carga de aresta e desempenho fiável sob ciclos de marcha exigentes, típicos de pacientes ativos em Portugal.

Componentes personalizados de cobalto-cromo para múltiplas articulações

Para além de quadril e joelho padrão, apoiamos componentes personalizados de cobalto-cromo para ombro, cotovelo, pequenas articulações e aplicações próximas de trauma. Quer precise de uma nova família de fundições de côndilo femoral, uma geometria de quadril única ou conjuntos compatíveis para sistemas de múltiplas articulações, oferecemos suporte de engenharia de grau OEM, incluindo integração com o nosso serviço de usinagem de cromo-cobalto-molibdénio para componentes de articulação do quadril para fornecer peças quase na forma final ou totalmente acabadas.

Processo de fabricação para fundições de liga de cobalto para articulações artificiais médicas

Fundição de investimento de precisão para implantes complexos de CoCrMo

Para as nossas fundições de liga de cobalto para articulações artificiais médicas, contamos com precisão fundição por investimento (fundição em cera perdida) para atingir tolerâncias apertadas e geometrias complexas como côndilos femorais, colo femoral, taças de articulação dupla e componentes de articulação do tornozelo. Modelos de cera, cascas de cerâmica e queima controlada permitem-nos produzir secções finas, contornos suaves e reentrâncias que seriam dispendiosas ou impossíveis apenas com usinagem tradicional. Pode ver uma abordagem semelhante na nossa gama mais ampla serviços de fundição de precisão, adaptada aqui especificamente para ligas de CoCrMo médicas.

Fusão a vácuo, vertimento e controlo de solidificação

Usamos fusão a vácuo e vertimento controlado para manter o gás, inclusões e contaminações ao mínimo—crítico para implantes ortopédicos de cobalto-cromo. Os principais controlos incluem:

• Gestão rigorosa da carga de liga e matérias-primas limpas
• Fusão a vácuo ou atmosfera inerte para uma composição química consistente
• Pré-aquecimento controlado do molde e temperatura de vertimento para um enchimento uniforme
• Taxas de arrefecimento geridas para refinar a microestrutura e reduzir a porosidade

Isto proporciona propriedades estáveis da liga CoCrMo de uma fusão para outra, pronta para aplicações em conformidade com ASTM F75.

Precisão dimensional e folga de usinagem

As nossas ferramentas e controlo de processo são baseados nas expectativas de OEMs médicos em Portugal:

• Alta precisão dimensional diretamente do molde
• Forma quase final fundições para reduzir o tempo e custo de usinagem
• Pequenas, previsíveis folgas de usinagem em superfícies críticas de juntas (áreas de articulação, interfaces de encaixe, características de bloqueio)

Isto permite que a sua equipa concentre a usinagem apenas onde é necessário—tampas, ajustes críticos e superfícies finais da junta—enquanto mantém o custo por peça sob controlo.

Tratamento de superfície, polimento e acabamento

Para obter peças “prontas para implante”, seguimos um fluxo de acabamento dedicado para CoCrMo de grau médico:

• Remoção de alimentadores e massalotes, retificação controlada e rebarbagem
• Jateamento ou microjateamento para superfícies de base uniformes
• Multi-etapas polimento mecânico até acabamento espelhado em zonas de articulação
• Passivação opcional ou etapas de limpeza adequadas à sua esterilização downstream

O resultado é uma superfície lisa, de baixa rugosidade, que suporta resistência ao desgaste e desempenho de corrosão in vivo.

Testes não destrutivos e inspeção dimensional

Cada lote de fundições de liga à base de cobalto para uso médico passa por um TND e inspeção definidos fluxo:

• Raio-X ou TC para verificar a porosidade interna e a contração
• Teste de líquido penetrante para defeitos de rutura de superfície
• Completo inspeção dimensional (CMM, calibres e acessórios personalizados) em relação às suas tolerâncias de CAD e desenho

Documentamos todos os resultados para rastreabilidade e validação. Para mais detalhes sobre como controlamos cada etapa a montante, pode consultar a nossa visão geral mais ampla do processo de fabrico, que sustenta também as nossas linhas de fundição médica.

Aplicações em Reemplaço Órtico de Articulações

Artroplastia total do quadril (ATQ) com componentes à base de cobalto

Na artroplastia total do quadril, as nossas fundições de próteses de liga de cobalto médica são usadas para Cabeças femorais, pescoços femorais e copos acetabulares. A alta resistência ao desgaste e à fadiga do CoCrMo torna-o ideal para superfícies de rolamento duras contra polietileno de ultra alto peso molecular (UHMWPE) e duras contra duras, especialmente para pacientes ativos em Portugal que esperam uma longa vida útil do implante e alta mobilidade.

Fundições femorais e tibiais para artroplastia total do joelho (ATJ)

Para a ATJ, produzimos fundições do côndilo femoral e componentes tibiais compatíveis em liga de CoCrMo de grau médico. A superfície de cobalto-cromo polida e lisa reduz o desgaste contra inserções de UHMWPE e suporta uma cinemática estável sob cargas repetidas. Pode ver como isso se aplica em designs reais com os nossos componentes de implantes anatómicos precisos do côndilo femoral.

Ligas para substituição de ombro e tornozelo

Fornecemos fundições de cobalto-cromo para cabeças humerais de ombro, componentes do lado da glenoide e peças de prótese de articulação do tornozelo. Estas aplicações exigem ligas fortes e resistentes à corrosão que possam suportar padrões de movimento complexos sem afrouxar ou desgastar excessivamente, e é exatamente aí que o CoCrMo se destaca.

Sistemas modulares e personalizados de próteses ortopédicas

As nossas fundições de liga de CoCrMo são projetadas para Eixos modulares, pescoços, cones e sistemas de próteses de revisão ou tumor personalizados. Apoiamo-nos com os OEMs com:

• Superfícies de acoplamento de tolerância apertada para junções modulares
• Geometrias personalizadas para reconstruções complexas
• Compatibilidade consistente da química de ligas e desempenho mecânico ao longo das linhas de produtos

Isto oferece aos fabricantes ortopédicos a flexibilidade de projetar sistemas compatíveis com o paciente e modulares enquanto mantém um fornecimento confiável e escalável de fundição de CoCrMo.

Garantia de Qualidade para Fundições de Articulações Artificiais de Liga de Cobalto de Qualidade Médica

Ao adquirir fundições de articulações artificiais de liga de cobalto de qualidade médica connosco, está a obter peças fabricadas sob um sistema de qualidade rigoroso, de grau médico, concebido para OEMs ortopédicos.

Sistema de Qualidade Médica ISO 13485

Conduzimos a produção sob uma estrutura de gestão de qualidade alinhada com a ISO 13485 para componentes de dispositivos médicos, incluindo:

• Controlo de processos documentado desde o padrão de cera até à fundição final de CoCrMo
• IQ/OQ/PQ para equipamentos e processos críticos
• Controlo completo ao nível de lote para suportar os requisitos DMR/DHR do seu dispositivo

Para categorias adicionais de materiais metálicos, aplicamos controlos semelhantes aos nossos produtos de liga de alto desempenho e aço inoxidável, pelo que a abordagem é comprovada e escalável.

Rastreabilidade completa de calor e lote

Cada lote e calor de liga de cobalto é rastreável:

• Número de calor único ligado a registros de fusão, vertimento e inspeção
• Rastreabilidade desde a matéria-prima até à fundição usinada final
• Retenção de registros digitais a longo prazo para auditorias e submissões à autoridade reguladora

Você sempre sabe exatamente qual calor foi aplicado em qual côndilo femoral, colo femoral, taça de duplo-joint ou componente da articulação do tornozelo.

Testes Mecânicos, Químicos e Metalúrgicos

Apoiamos nossas fundições de liga CoCrMo com dados completos de testes:

• Análise química de acordo com a ASTM F75 e especificações do cliente
• Testes mecânicos: tração, limite de escoamento, alongamento, dureza e fadiga em amostras representativas
• Avaliação metalúrgica: microestrutura, porosidade, classificação de inclusões e tamanho de grão

Testes realizados por terceiros ou testemunhados pelo cliente estão disponíveis, e podemos alinhar-nos com seus planos internos de validação. Mais sobre nossa disciplina de testes pode ser visto em nosso fluxo de trabalho dedicado de testes e qualidade.

Suporte Regulatório e Documental para OEMs

Facilitamos o trabalho de suas equipes de regulamentação e qualidade:

• Relatórios de testes de fábrica (MTRs), certificados de conformidade (CoC) e relatórios completos de testes
• Documentação de materiais e processos para apoiar submissões FDA 510(k), PMA e EU MDR
• Suporte para PPAP, FAI e planos de controle personalizados para componentes críticos de substituição articular

Você obtém fundições de liga CoCrMo de grau médico com a documentação, rastreabilidade e estrutura de qualidade necessárias para marcas ortopédicas sérias no mercado.

Principais benefícios das fundições de liga de cobalto de grau médico para articulações artificiais

Resistência ao desgaste e à corrosão que dura

Nossas fundições de liga de cobalto de grau médico para articulações artificiais são feitas para durar. Comparadas com aço inoxidável ou muitos pares de rolamentos de titânio em poliuretano, as fundições de CoCrMo oferecem:

• Resistência excepcional ao desgaste em zonas de alto contato, como côndilo femoral, colo femoral e taças acetabulares de duplo-joint
• Alta resistência à corrosão em fluidos corporais, reduzindo a libertação de íons metálicos e prolongando a vida útil do implante
• Desempenho estável sob movimento repetitivo em articulações do quadril, joelho e tornozelo

Para OEMs focados no desempenho clínico a longo prazo, esta é uma escolha de material comprovada e de baixo risco.

Alta resistência à fadiga para cargas do mundo real

Cobalto-cromo (CoCrMo) destaca-se sob cargas cíclicas, o que é importante em cada passo, torção ou subida que o seu paciente realiza:

• Alta resistência à fadiga para pacientes pesados e ativos
• Excelente resistência a fissuras em geometria de paredes finas e complexas
• Desempenho fiável para décadas de uso com design e fixação adequados

Isto torna as nossas fundições de grau médico de CoCr ideais para peças de carga crítica, como pescoços de próteses de quadril e fundições de implantes de articulação do joelho.

Flexibilidade de design e personalização para OEMs

Apoiamos OEMs ortopédicos que necessitam de desempenho e liberdade de design:

• Fundições complexas, de forma quase líquida para côndilos femorais, copos acetabulares e peças de prótese de articulação do tornozelo
• Componentes personalizados de cobalto-cromo para quadril, joelho, ombro e pequenas articulações
• Tolerâncias apertadas e margem de usinagem controlada para corresponder ao seu CAD e técnica cirúrgica

Se estiver a desenvolver um novo sistema ou a otimizar uma plataforma existente, colaboramos com os seus engenheiros desde o conceito até à validação, de forma semelhante ao apoio a projetos personalizados de metal em outros setores como componentes de liga de precisão.

Fornecimento fiável e capacidade escalável

Para fabricantes ortopédicos, consistência e entrega são tão importantes quanto a metalurgia:

• Fornecimento estável de liga à base de cobalto fundida a vácuo com heats controlados e rastreabilidade
• Produção escalável para suportar tanto lotes piloto como plataformas globais de implantes
• Logística pronta para exportação e documentação alinhada com as necessidades do mercado de dispositivos médicos

Obtém um parceiro OEM fiável que pode crescer com a sua linha de produtos e apoiar programas a longo prazo em reconstrução de quadril, joelho e tornozelo.

Dados técnicos, documentação e suporte OEM

Apoiamos cada fundição de articulação artificial de liga de cobalto baseada em dados sólidos e documentação clara para que as suas equipas regulatórias e de engenharia obtenham o que precisam rapidamente.

Folhas de dados do material CoCrMo e parâmetros técnicos

Fornecemos dados técnicos completos para todas as fundições de liga de CoCrMo (incluindo cobalto-cromo ASTM F75):

Item	Dados típicos (Co-28Cr-6Mo)
Padrão	ASTM F75 / ISO 5832-4
Condição	Fundição por investimento fundida a vácuo
Resistência à tração máxima	655–900 MPa (95–130 ksi)
Resistência à tracção (0,2%)	450–690 MPa (65–100 ksi)
Alongamento	≥ 8–12%
Dureza	25–35 HRC (personalizável por tratamento térmico)
Densidade	~8,3 g/cm³

Você recebe:

• Fichas técnicas de materiais (PDF)
• Relatórios de composição química por lote
• Sumários de testes de propriedades mecânicas
• Dados de testes de corrosão e desgaste mediante solicitação

Modelos CAD e suporte de design para implantes CoCrMo

Para condilo femoral, colo femoral, copos acetabulares de articulação dupla e próteses de tornozelo, apoiamos as suas equipas de design com:

• Ficheiros CAD 3D (STEP, IGES, Parasolid) das nossas embalagens padrão de fundição
• Diretrizes recomendadas de desbaste, raios e espessura de parede para fundição
• Feedback DFM para reduzir o tempo e custo de usinagem
• Revisões de design em fase inicial para novas plataformas de próteses de quadril e joelho

A nossa equipa está habituada a trabalhar com grupos de engenharia baseados em Portugal que necessitam de iterações rápidas de design e stacks de tolerância claros.

Estudos de caso, desempenho e fiabilidade clínica

Partilhamos dados baseados em evidências para ajudar as suas equipas regulatórias, de marketing e clínicas:

• Relatórios de testes de desgaste e fadiga para componentes de quadril e joelho CoCrMo
• Sumários de casos de desempenho a longo prazo em sistemas de ART e ART de joelho
• Dados comparativos em relação a outras ligas (por exemplo, inoxidável, ligas de Ti)
• Dados de capacidade de processo (Cp/Cpk) para dimensões críticas de implantes

Para compradores que também fornecem outros metais, podemos alinhar os nossos relatórios de materiais com os seus sistemas existentes para ligas como aquelas utilizadas em componentes de bronze de alto desempenho.

Parceria OEM, personalização e colaboração em engenharia

Operamos como um parceiro OEM a longo prazo, não apenas um fornecedor de fundição:

• Ferramentas e dispositivos personalizados para os seus sistemas proprietários de quadril, joelho, ombro e tornozelo
• Co-desenvolvimento de novos componentes de CoCrMo com foco no design da articulação e na viabilidade de fundição
• Engenheiro de projeto dedicado para cada plataforma OEM principal
• Colaboração respaldada por NDA para projetos de design, janelas de processo e redução de custos

Você recebe tempos de resposta rápidos, gestão de mudanças controlada e documentação pronta para submissões à FDA e auditorias ISO 13485.

Perguntas frequentes: Fundições de ligas artificiais de joelhos e outras articulações médicas à base de cobalto

Quanto tempo duram as fundições de articulações artificiais de CoCrMo no corpo?

Nossas fundições de ligas médicas à base de cobalto, baseadas em Co-28Cr-6Mo (ASTM F75), são projetadas para uso de carga a longo prazo. Em sistemas devidamente projetados e uso clínico normal, são destinadas a uma durabilidade de 15 a 25+ anos, com alta resistência à fadiga e excelente resistência ao desgaste contra UHMWPE e contraformas de cerâmica.

Como as fundições de ligas à base de cobalto se comparam a outros materiais de implantes?

• Resistência ao desgaste superior do que a maioria dos aços inoxidáveis e muitas combinações de titânio com polímeros.
• Excelente resistência à corrosão em ambientes de sangue e líquido sinovial.
• Alta resistência à fadiga e à tração, ideal para côndilo femoral, colo femoral, copos acetabulares de articulação dupla e componentes de prótese de articulação do tornozelo.

Que opções de personalização e limites de design pode suportar?

Apoiamos personalização completa OEM para peças de prótese de quadril, joelho, ombro e tornozelo:

• Geometrias personalizadas para fundições de côndilo femoral, colo femoral e copo acetabular de liga de cobalto
• Interfaces modulares, recursos de fixação e preparação de superfície para revestimentos
• Revisão de design para espessura de parede, raios e geometria amigável à moldagem
  Normalmente revisamos o CAD cedo para confirmar:
• Controlar fundibilidade e encolhimento
• Metas de tolerância dimensional
• Folga de usinagem e requisitos de acabamento superficial

Quais são seus MOQs típicos para fundições de CoCrMo médicas?

• Novos designs personalizados: normalmente começam em torno de 50–100 peças por tamanho, dependendo da complexidade e da ferramenta.
• Peças maduras ou de alto volume: escala para milhares de peças por ano por modelo.
  Para projetos especializados ou de desenvolvimento, podemos discutir volumes piloto menores juntamente com a amortização da ferramenta.

Quais são seus prazos de entrega e capacidade de produção?

Prazos típicos (após aprovação do desenho/ferramental):

• Ferramental + primeiras amostras de artigos (FOT/PPAP): cerca de 6–10 semanas
• Execuções de produção padrão: cerca de 4–8 semanas, dependendo do tamanho do lote e do protocolo de qualidade
  Operamos linhas de fundição de precisão com fusão a vácuo com capacidade escalável para OEMs ortopédicos globais. Para obter informações mais amplas sobre capacidades de fundição de ligas e processos, pode consultar os nossos serviços de fundição de ligas médicas e industriais.

Conseguem dar suporte ao envio e logística globais?

Sim. Enviamos rotineiramente peças de próteses de anca e joelho à base de cobalto para a América do Norte, Europa e Ásia. Trabalhamos com:

• Expectativas de documentação alinhadas com a FDA para OEMs de Portugal
• Embalagem, etiquetagem e paletização para exportação adequadas para componentes destinados a salas limpas
• INCOTERMS flexíveis (FOB, CIF, DAP) dependendo da sua configuração de compra

As vossas fundições de ligas à base de cobalto para uso médico são biocompatíveis?

Sim. A nossa liga CoCrMo é produzida de acordo com a norma ASTM F75 com fusão a vácuo e controlo rigoroso da química para suportar a biocompatibilidade. A biocompatibilidade final do dispositivo (ISO 10993, etc.) é da responsabilidade do OEM, mas os nossos materiais e processos de fundição são concebidos especificamente para aplicações de implantes.

Com que certificações e normas trabalham?

• Sistema de qualidade alinhado com ISO 13485 requisitos de dispositivos médicos
• Todos os aquecimentos rastreáveis com certificados de fábrica e números de lote completos
• Relatórios de testes mecânicos e químicos disponíveis para cada lote (tração, dureza, microestrutura, química)
  Também apoiamos os OEMs com pacotes de documentação para ajudar com os registos regulamentares da FDA e outros.

Que documentação fornece com fundições de articulações de CoCrMo?

A pedido, podemos fornecer:

• Certificados de material (conformidade ASTM F75, composição química, propriedades mecânicas)
• Relatórios de inspeção dimensional e registros de ensaios não destrutivos
• Dados de rastreabilidade do processo e do lote, alinhados com as suas necessidades de DMR/DHF

Como posso iniciar um projeto de moldagem ortopédica personalizada consigo?

Envie-nos:

• Desenhos CAD 3D (STEP/IGES) e 2D com tolerâncias
• Especificação de material alvo (ASTM F75 CoCrMo) e acabamento superficial
• Volume anual esperado e cronograma de lançamento

Voltaremos com:

• Feedback de projeto para moldagem
• Custo estimado de tooling e preço por peça
• Prazo de entrega, MOQ e plano de qualidade/validação adaptado ao seu programa.