Medisinsk Kobaltlegering Kunstige leddstøperiar CoCrMo

Når du vel medisinske kobaltbaserte legeringskunstige leddstøperiar, balanserer du tre ting: trekkstyrke, slitestyrke, og regulatorisk tryggleik. Eg designar og leverer CoCrMo legeringsstøperiar spesielt for ortopediske implantatprodusentar og medisinske OEMs som må oppnå strenge ytelsesmål og strenge standardar i Norge og globale marknader.

Kva kjøparar eigentleg leitar etter

Dei fleste ingeniørar og innkjøpslag som søkjer etter CoCrMo legeringsstøperiar or ASTM F75 kunstige ledd prøver å løyse eitt av desse problema:

• Behov pålitelege, repeterbare kobalt-krom ortopediske implantat som bestå validering og regulatorisk vurdering
• Treng ein kvalifisert investeringsstøperipartner som forstår krav til medisinsk kvalitet, ikkje berre industriell støyping
• Behov klår teknisk data: kjemi, mekaniske eigenskapar og biokompatibilitetsbevis, ikkje marknadsføringspåstandar

Mi fokus er på medisinsk grad CoCr-kastingar for:

• Ortopediske implantatprodusentar
• Medisinsk utstyr OEMs
• Kontraktfabrikkar bygge hofte-, kne-, skulder- og ankelsystem for store merkevarer

Rolle i kunstige leddsystem

Kobolt-krom (CoCrMo) kastingar er vanlegvis brukt i høgbelastnings, artikulerande komponentar av leddutskiftingssystem, der svikt ikkje er eit alternativ:

• Femoral kondylkasting for total kneprotese
• Femoral halskasting og hofteprotese CoCrMo komponentar for totale hofte system
• Acetabulum-kopp koboltsmelte og dobbelleddskopdesign for krevjande hofterørsle
• Ankelleddprotese legering deler for mindre, men sterkt belastede ledd

I desse posisjonane, biokompatibelt koboltbasert legering gir:

• Høg slitestyrke mot UHMWPE, keramikk og andre motflater
• Utmerka korrosjonsbestandigheit in vivo, sjølv i aggressive fysiologiske miljø
• Høg trettheitsstyrke for langvarige belastningssyklusar

Min rolle som leverandør er å tilby vakuumsmelta koboltlegeringar støpeformer som integrerer seg sømløst i dine ortopediske leddutskiftningskomponentar, med den konsistensen, dokumentasjonen og kvalitetssystema dine regulerings- og ingeniørteam forventar.

Materialspesifikasjonar for medisinske koboltbaserte legeringskunstige leddstøpeformer

 

For våre medisinske koboltbaserte legeringskunstige leddstøpeformer, bruker eg ein standard CoCrMo-kjemi basert på Dåpepenetranttesting som samsvarar med ASTM F75 for støpte kobolt-krom kirurgiske implantat. Typiske kontrollert område inkluderer:

• Kobolt (Co) – balanse
• Krom (Cr) – ~27–30,% for passiv korrosjonsbeskyttelse
• Molybden (Mo) – ~5–7% for fastøysingsstyrking
• Lågkarbon, kontrollert nikkel, mangan, silisium, jern og urenheiter i samsvar med ASTM F75-krav

Dette gir deg ein stabil, reproduserbar legering som oppfyller medisinsk-grade krav, ikkje berre generiske støypespesifikasjonar du vil sjå i ein enkel støpelegeringsguide.

Mekaniske eigenskapar for CoCrMo leddstøypingar

Eg designar desse CoCrMo-legeringane for å oppfylle eller overgå ASTM F75-mekaniske eigenskapar etter riktig varmebehandling og prosessering:

• Ultimate strekkstyrke (UTS): vanlegvis ≥ 655 MPa
• Ytelsesstyrke (0,2% avsett): vanlegvis ≥ 450 MPa
• Utvøyning: vanlegvis ≥ 8–10% for å unngå sprø oppførsel
• Fatigheitsytelse: høg fatigheitsstyrke under syklisk belastning, tilpassa for hofte-, kne- og ankelforingsprotesar

Vi gjennomfører full mekanisk testing per varme/parti slik at ortopediske OEM-tilbydarar får sporbare data for kvalifikasjon og reguleringsdokumentasjon.

Biokompatibilitet, korrosjon og slitasje ytelse

Dette medisinsk-grade CoCrMo-legering er godt etablert i hofte- og kneprotesar i det norske markedet takka vere dens in‑vivo stabilitet:

• Biokompatibilitet: påvist klinisk historie i kobolt-krom ortopediske implantat; låg ionfrigjering når prosessert riktig
• Korrosjonsmotstand: sterk passiv film i kloridholdige kroppsvesker, motstår pitting og sprekkkorrosjon
• Slitasje ytelse: utmerka slitestyrke mot UHMWPE, keramikk, og andre CoCrMo-overflater, som støttar langvarig teneste for THA og TKA

For femoral kondyl, femoral nakke, dobbel-joint acetabular kopp, og ankelleddkomponentar, er denne kombinasjonen av kjemi, mekanisk styrke, og in‑kropps slitasjeatferd akkurat det eg optimaliserer for langvarig implantatprestasjon.

Produkttypar og kunstige leddkomponentar

Femoral kondyl cobaltlegering støypningar

Vi leverer presise femoral kondyl CoCrMo legeringsstøypningar for kneleddimplantat, med glatte leddflater designa for ultra-låg slitasje mot UHMWPE-innsatser. Våre medisinske cobalt-baserte legeringskunstige leddstøypningar er produsert ved investeringsstøyping for strenge toleransar, konsekvente radiusar, og stabile festefunksjonar som passar dine instrumentsett og sementeringsteknikker.

Femoral nakke og hofteprotese CoCrMo-deler

For hofte system, tilbyr vi femoral nakker, hovud, og proksimale kroppar i medisinsk-grade cobalt-chrome-molybdenum. Desse hofteprotese CoCrMo-delane er utforma for høg trettheitsstyrke, stabile taper-tilkoblingar, og langvarig korrosjonsmotstand i modulære THA-design. Vi kan matche dine eksisterande stammegeometrier eller hjelpe med å optimalisere nye profilar for norsk pasientanatomi.

Dobbel-joint acetabular kofferter og hofteleddkomponentar

Vi støypar dobbel-joint acetabular kofferter og hofteleddkomponentar med presis indre geometri for liner og låsemekanismer. Våre cobalt-chrome ortopediske implantat leverer harde, slitasje-resistente lagerflater for metall-mot-poly eller metall-mot-keramikk konstruksjonar, og vi støttar tilpassa holmønster, anti-rotasjonsfunksjonar, og porøse eller ru områder klare for belegg.

Ankelleddprotese cobalt-baserte legeringsstøypningar

For ankelutskiftingar, produserer vi talar- og tibial CoCrMo legeringsstøypningar med komplekse konturar og stabile festeflater. Desse ankelleddproteselegeringskomponentane fokuserer på glatt beveging, motstand mot kantbelastning, og påliteleg prestasjon under krevjande gangsyklusar typiske for aktive pasientar.

Skreddarsydde cobalt-chrome-komponentar for fleire ledd

Utover standard hofte og kne, støttar vi skreddarsydde cobalt-chrome-komponentar for skuldre, albue, små ledd, og traume-nære applikasjonar. Enten du treng ei ny femoral kondylstøyping, ein unik hoftegeometri, eller matchande sett for fleir-ledds system, tilbyr vi OEM-grad ingeniørstøtte, inkludert integrasjon med vår krom-cobalt-molybdenum maskineringsteneste for hofteleddkomponentar for å levere nær-nett-form eller fullt ferdige delar.

Produksjonsprosess for medisinske cobalt-baserte legeringskunstige leddstøypningar

Presisjons investeringsstøyping for komplekse CoCrMo-implantat

For våre medisinske cobalt-baserte legeringskunstige leddstøypningar, er vi avhengige av presisjon investeringstøping (vokskasting) for å oppnå strenge toleransar og komplekse geometrier som femoral kondylar, femoral nakker, dobbel-joint kofferter, og ankelleddkomponentar. Voksmodellar, keramiske skall, og kontrollert brenningsprosess lar oss produsere tynne seksjonar, glatte konturar, og underkutt som ville vere kostbare eller umoglege med tradisjonell maskinering. Du kan sjå ein liknande tilnærming i vår breiare presisjonsstøpetenester, tilpassa her spesielt for medisinske CoCrMo-alloyar.

Vakuumsmelting, støping og kontroll av herding

Vi bruker vakuumsmelting og kontrollert støyping for å halde gass, innslag og forureining til eit minimum—kritisk for kobolt-krom ortopediske implantat. Viktige kontrollar inkluderer:

• Streng styring av alloy-ladning og reine råmaterialar
• Vakuum- eller inert atmosfære-smelting for konsekvent kjemi
• Kontrollert formforvarming og støpetemperatur for påliteleg utfylling
• Styrte avkjølingshastigheiter for å forbetre mikrostrukturen og redusere porøsitet

Dette gjev oss stabile CoCrMo-alloyeigenskaper frå varme til varme, klare for ASTM F75–overeinsstemde bruksområde.

Dimensjonsnøyaktigheit og maskineringsmarg

Våre verktøy og prosesskontroll er bygd opp rundt medisinske OEM-krav i Noreg:

• Høg dimensjonsnøyaktigheit rett ut av forma
• Nær-net-forma støyping for å redusere maskinerings tid og kostnad
• Liten, forutsigbar maskineringsmarg på kritiske leddflater (artikuleringar, tapergrensesnitt, låsefunksjonar)

Dette gjer at teamet ditt kan fokusere maskinering berre der det er nødvendig—taper, kritiske passformer og endelige leddflater—samtidig som kostnaden per del held seg under kontroll.

Overflatbehandling, polering og ferdigstillelse

For å få delane “implantat-klare,” kjører vi ein eigen ferdigstillingsprosess for medisinsk grade CoCrMo:

• Gata og riser fjerning, kontrollert sliping, og avgradning
• Skot blasting eller mikro-blasting for jamne grunnflateoverflater
• Flerstegs mekanisk polering opp til speilfinish på artikulerande soner
• Valfrie passivering eller rengjeringssteg tilpassa di nedstrøms steriliseringsprosess

Resultatet er ei glatt, låg-ruhets overflate som støttar slite- og korrosjonsmotstand i vivo.

Ikke-destruktiv testing og dimensjonskontroll

Kvar batch av medisinske koboltbaserte legeringsstøypningar går gjennom ein definert NDT og inspeksjon flyt:

• Røntgen eller CT for å sjekke for indre porøsitet og krymping
• ASTM F75 / ISO 5832-4 for overflatebrotne feil
• Heile dimensjonsinspeksjon (CMM, måleinstrument, og tilpassa festeutstyr) mot dine CAD- og teikningstoleranser

Vi dokumenterer alle resultat for sporbarheit og validering. For meir detalj om korleis vi kontrollerer kvart steg oppstrøms, kan du vise til vår breiare produksjonsprosessoversikt, som ligg til grunn for våre medisinske støypelinjer også.

Søknader innan ortopedisk leddutskifting

Total hofteartroplastikk (THA) koboltbaserte komponentar

Ved total hofteartroplastikk blir våre medisinske koboltbaserte legeringsartificial leddstøypningar brukt til lårhode, lårhals og acetabulumkoppar. CoCrMo sin høge slitestyrke og utmatingsstyrke gjer det ideelt for hard-å-poly og hard-å-hard bæreflater, spesielt for aktive pasientar som forventar lang levetid på innlegget og høg mobilitet.

Total kneartroplastikk (TKA) lårhode- og tibialstøypningar

For TKA produserer vi lårhodekondylstøypningar og matchande tibiale komponentar i medisinsk grade CoCrMo. Den glatte, polerte kobolt-kromoverflata reduserer slitasje mot UHMWPE-innsatser og støttar stabile kinematikk under gjentatte belastningar. Du kan sjå korleis dette gjeld i verkelege design med våre nøyaktige anatomiske lårhodekondylimplantatkomponentar.

Skulder- og ankelleddutskiftingslegeringar

Vi leverer kobolt-kromstøypningar til skulderhumerushovud, glenoidsidekomponentar og ankelleddprotese-deler. Desse bruksområda krev sterke, korrosjonsbestandige legeringar som kan handtere komplekse bevegelsesmønster utan å løsne eller slite for mykje, og det er nettopp der CoCrMo utmerkar seg.

Modulære og tilpassa ortopediske protese-system

Våre CoCrMo legeringsstøypningar er utvikla for modulære stammer, halsar, koner og tilpassa revisjons- eller tumorprotese-system. Vi støttar OEM-ar med:

• Tette toleransar for samanstillingsflater i modulære samband
• Tilpassa geometriar for komplekse rekonstruksjonar
• Konsekvent legeringkjemi og mekanisk yting på tvers av produktlinjer

Dette gir norske ortopediske produsentar fleksibiliteten til å utforme pasient-tilpassa og modulære system samtidig som dei opprettholder påliteleg, skalerbar forsyning av CoCrMo-støyping.

Kvalitetssikring for medisinske koboltbaserte legeringsartificial ledd-støypingar

Når du kjøper medisinske koboltbaserte legeringsartificial ledd-støypingar frå oss, får du delar som er laga under eit strengt, medisinsk kvalitetssystem designa for norske ortopediske OEM-ar.

ISO 13485 Medisinsk kvalitetssystem

Vi driv produksjon under eit ISO 13485–tilpassa kvalitetstyringsrammeverk for medisinsk utstyrskomponentar, inkludert:

• Dokumentert prosesskontroll frå voksmodell til ferdig CoCrMo-støyping
• IQ/OQ/PQ for kritisk utstyr og prosessar
• Full lot-nivå kontroll for å støtte dine krav til DMR/DHR for utstyret

For ytterlegare metallmaterialkategoriar, brukar vi liknande kontrollar på våre høgtydande legerings- og rustfrie ståleprodukt, slik at tilnærminga er prova og skalerbar.

Full varme- og partitransparens

Kvar koboltbasert legeringsvarme og parti er sporbar:

• Unik varme-nummer knytt til smelt, helle- og inspeksjonsjournalar
• Spørbarheit frå råmateriale til ferdig maskinert støyping
• Langsiktig digital arkivering for revisjonar og FDA-innsendingar

Du veit alltid nøyaktig kva varme som gjekk inn i kva femoral kondyl, femoral nakke, dobbelleddskopp eller ankelleddkomponent.

Mekanisk, Kjemisk og Metallurgisk Testing

Vi støttar våre CoCrMo-legeringsstøypningar med fullstendige testdata:

• Kjemisk analyse i samsvar med ASTM F75 og kundespecifikasjonar
• Mekanisk testing: strekk, flytegrense, forlenging, hardheit og trettheit på representative prøvar
• Metallurgisk vurdering: mikrostruktur, porøsitet, innkapslingsvurdering og kornstorleik

Tredjeparts- eller kundevitne testing er tilgjengeleg, og vi kan tilpasse oss dine interne valideringsplanar. Mer om vår testdisiplin kan sjåast i vår dedikerte test- og kvalitetsarbeidsflyt.

Regulatorisk og dokumentasjonsstøtte for OEM-ar

Vi gjer det enklare for dine regulative og kvalitetsavdelingar å utføre sine oppgåver:

• Mølleprøveattester (MTR), samsvarserklæringar (CoC), og fullstendige testrapportar
• Material- og prosessdokumentasjon for å støtte FDA 510(k), PMA, og EU MDR innsendingar
• Støtte for PPAP, FAI, og tilpassa kontrollplanar for kritiske leddutskiftningskomponentar

Du får medisinsk grade CoCrMo-legeringsstøypningar med dokumentasjon, sporbarheit og kvalitetsgrunnlag som er nødvendig for seriøse ortopediske merkevarer i marknaden.

Nøkkelfordelar med medisinske koboltbaserte legeringskunstige ledd-støypningar

Slitestyrke og korrosjonsbestandigheit som varer

Våre medisinske koboltbaserte legeringskunstige ledd-støypningar er bygd for langvarig bruk. Sammenlikna med rustfritt stål eller mange titan-på-poly-beringspar, leverer CoCrMo-støypningar:

• Fremragende slitestyrke i høgkontaktsonar som femoral kondyl, femoral nakke og doble ledd acetabulære koppar
• Høg korrosjonsbestandigheit i kroppsvæsker, redusere metallionfrigjering og forlenga implantatets levetid
• Stabil yting under repetitiv bevegelse i hofte-, kne- og ankelforbindelsar

For OEMs som fokuserer på langvarig klinisk ytelse, er dette eit bevist, låg-risiko materialval.

Høg utmattingstyrke for verkelege belastningar

Kobolt-krom (CoCrMo) skin under syklisk belastning, noko som er viktig i kvart steg, vridning eller klatring pasienten din tek:

• Høg trettheitsstyrke for tunge og aktive pasientar
• Utmerka sprekkmotstand i tynne veggar og komplekse geometriar
• Påliteleg ytelse i fleire tiår med riktig design og fiksering

Dette gjer våre medisinske grade CoCr-kastingar ideelle for kritiske belastningsbærande delar som hofteprotesehalser og kastingar av kneledd-implantat.

Designfleksibilitet og OEM-tilpassing

Vi støttar ortopediske OEM-tilverkarar som treng både ytelse og fridom i designet:

• Komplekse, nær-nett-form kastingar for femoralcondyler, acetabulære koppar og delar av ankelenkeprotese
• Skreddarsydde kobolt-kromkomponentar for hofte, kne, skulder og små ledd
• Tette toleransar og kontrollert maskineringsrom for å tilpasse deg CAD og kirurgisk teknikk

Hvis du utviklar eit nytt system eller optimaliserer ein eksisterande plattform, samarbeider vi med ingeniørane dine frå konsept til validering, på same måte som vi støttar skreddarsydde metallprosjekt i andre sektorar som presisjonslegeringskomponentar.

Påliteleg forsyning og skalerbar kapasitet

For norske ortopediske produsentar er konsistens og levering like viktig som metallurgi:

• Stabil, vakuum-smelta koboltbasert legeringsforsyning med kontrollerte varmebehandlingar og sporbarheit
• Skalerbar produksjon for å støtte både pilotkøyringar og globale implantatplattformar
• Eksportklar logistikk og dokumentasjon i samsvar med marknadskrav for medisinsk utstyr

Du får ein påliteleg OEM-partner som kan vekse med produktlinja di og støtte langsiktige program innan hofte-, kne- og ankerekonstruksjon.

Teknisk data, dokumentasjon og OEM-støtte

Vi støttar kvart medisinsk koboltbasert legeringsartifaktledd med harde data og klar dokumentasjon slik at dine regulerings- og ingeniørteam får det dei treng raskt.

CoCrMo-materialdatasett & tekniske parameterar

Vi tilbyr full teknisk data for alle CoCrMo-legeringsstøypningar (inkludert ASTM F75 kobolt-krom):

Item	Typiske data (Co-28Cr-6Mo)
Standard	655–900 MPa (95–130 ksi)
Tilstand	Vakuum-smelta investeringsstøyping
Endeleg strekkstyrke	450–690 MPa (65–100 ksi)
Ytelsesstyrke (0.2%)	≥ 8–12%
Utvøyning	We guarantee adherence to specific grades like Alloy 6, 12, and 21 (Stellite
Hardheit	25–35 HRC (tilpassbar ved varmebehandling)
Tettheit	~8,3 g/cm³

Du får:

• Materialdatablad (PDF)
• Kjemisk samansetningsrapport per varme
• Sammendrag av mekaniske eigenskapar
• Korrosjons- og slitasjetestdata på forespørsel

CAD-modellar og designstøtte for CoCrMo-implantat

For femoral kondyl, femoral nakke, dobbeltleddede acetabulum-kapslar og ankelleddprotese-støypningar støttar vi dine designteam med:

• 3D CAD-filer (STEP, IGES, Parasolid) av våre standard støypeomgjevingar
• Anbefalt støypevinkel, radiusar og veggtykkleiksretningslinjer
• DFM-tilbakemelding for å redusere maskineringstid og kostnad
• Tidlege designvurderingar for nye hofte- og kneproteseplattformar

Vårt team er vant til å arbeide med ingeniørgrupper i Norge som treng raske designiterasjonar og klare toleransestakkar.

Saksstudier, ytelse og klinisk pålitelegheit

Vi deler evidensbaserte data for å hjelpe dine regulerings-, marknadsførings- og kliniske team:

• Slitasje- og trettheitstestrapportar for CoCrMo-hippe- og knekomponentar
• Saksoversikter over langtidsprestasjon i THA- og TKA-system
• Samanliknande data mot andre legeringar (t.d. rustfritt stål, Ti-legeringar)
• Prosesskapasitetdata (Cp/Cpk) for kritiske implantasjonsdimensjonar

For kjøparar som også hentar andre metallar, kan vi tilpasse materialrapporteringa vår med dine eksisterande system for legeringar som dei som vert brukt i høgtydande bronsekomponentar.

OEM-partnerskap, tilpassing og ingeniørsamarbeid

Vi opererer som ein langsiktig OEM-partnar, ikkje berre ein støypeselskap:

• Skreddarsydde verktøy og festemiddel for dine eigne hofte-, kne-, skulder- og ankelsystem
• Samutvikling av nye CoCrMo-komponentar med fokus på ledddesign og støypingsevne
• Dedikert prosjektingeniør for kvar større OEM-plattform
• NDA-støtta samarbeid for design, prosessvinduar og kostnadsreduksjonsprosjekt

Du får raske responstider, kontrollert endringsstyring og dokumentasjon klar for FDA-innsendingar og ISO 13485-revisjonar.

FAQ: Medisinske kobaltbaserte legeringsstøypingar for kunstige ledd

Kor lenge varer CoCrMo kunstige ledd i kroppen?

Våre medisinske kobaltbaserte legeringsstøypingar for kunstige ledd er basert på Co-28Cr-6Mo (ASTM F75) og er utvikla for langvarig belastningsbruk. I godt utforma system og normal klinisk bruk er dei retta mot 15–25+ års teneste, med høg trettheitsstyrke og utmerka slitebestandheit mot UHMWPE og keramiske motflatar.

Korleis yter kobaltbaserte legeringar samanlikna med andre implantatmateriale?

• Høgare slitebestandheit enn dei fleste rustfrie stål og mange titan-til-poly-kombinasjonar.
• Utmerka korrosjonsbestandigheit i blod- og synovialvæske miljø.
• Høg trettheit og strekkstyrke, ideelt for femoral kondyl, femoral hals, dobbelleddede acetabulum-kopper, og ankelleddprotese-komponentar.

Kva tilpassingsalternativ og designgrenser kan du støtte?

Vi støttar full OEM-tilpassing for hofte-, kne-, skulder- og ankeprotese-deler:

• Tilpassa geometriar for femoral kondyl, femoral hals og acetabulum-kopp kobaltlegeringsstøypingar
• Modulære grensesnitt, fikseringsfunksjonar og overflateforberedelse for belegg
• Designgjennomgang for veggtykkleik, radiusar og form som er lett å styre i støyping
  Vi gjennomgår vanligvis CAD tidleg for å bekrefte:
• Støypbarheit og krympingskontroll
• Målrelaterte toleransemål
• Maskineringsfrådrag og overflatefinishkrav

Kva er dine vanlige MOQ for medisinske CoCrMo-støypingar?

• Nye tilpassa design: vanlegvis startar rundt 50–100 stk per storleik, avhengig av kompleksitet og verktøy.
• Modne eller høgvolumsdeler: vi skalerer opp til tusenvis av delar per år per modell.
  For spesialiserte eller utviklingsprosjekt kan vi diskutere lågare pilotvolum saman med verktøyavskrivning.

Kva er dine leveringstider og produksjonskapasitet?

Vanlege tidslinjer (etter teikning/verktøy godkjenning):

• Verktøy + første artikkelprøver (FOT/PPAP): om lag 6–10 veker
• Standard produksjonskjøringar: om lag 4–8 veker, avhengig av batchstorleik og kvalitetsprotokoll
  Vi kjører vakuummelte investeringsstøping med skalerbar kapasitet for globale ortopediske OEM. For breiare legeringsstøpeevner og prosessinformasjon kan du gjennomgå våre medisinske og industrielle støpelegeringstjenester.

Kan du støtte global frakt og logistikk?

Ja. Vi sender rutinemessig kobberbaserte hofte- og kneprotese-deler til Europa, Asia og andre regionar. Vi samarbeider med:

• FDA-tilpassa dokumentasjonsforventningar for OEM i Norge
• Eksportpakking, merking og pallisering tilpassa for reinroms-komponentar
• Fleksible INCOTERMS (FOB, CIF, DAP) avhengig av kjøpsoppsettet ditt

Er dine medisinske kobberbaserte legeringar biokompatible?

Ja. Vår CoCrMo-legering er produsert i henhold til ASTM F75 med vakuummelting og strenge kjemiske kontrollar for å støtte biokompatibilitet. Endelig biokompatibilitet av utstyret (ISO 10993, etc.) er OEM sitt ansvar, men våre støpevarer og prosessar er spesielt utforma for implantatapplikasjonar.

Kva sertifiseringar og standardar jobbar de under?

• Kvalitetssystem i samsvar med ISO 13485 krav til medisinsk utstyr
• Alle varmarar er sporbare med full smelteattestar og varmar-numre
• Mekaniske og kjemiske testrapportar tilgjengelege for kvart batch (strekk, hardheit, mikrostruktur, kjemi)
  Vi støttar også OEM med dokumentasjoppakkar for å hjelpe med FDA- og andre reguleringssøknader.

Kva dokumentasjon tilbyr de med CoCrMo leddstøpevarer?

På forespørsel kan vi tilby:

• Materialsertifikat (ASTM F75-overeinsstemmelse, kjemi, mekanikk)
• Dimensjonskontrollrapporter og NDT-registreringar
• Proses- og parti-sporbarheitsdata, tilpassa dine DMR/DHF-behov

Korleis starte eit tilpassa ortopedisk gipsprosjekt med deg?

Send oss:

• 3D CAD (STEP/IGES) og 2D-teikningar med toleransar
• Målmaterialspesifikasjon (ASTM F75 CoCrMo) og overflatefinish
• Forventa årleg volum og lanseringstidspunkt

Vi kjem tilbake med:

• Design-for-casting tilbakemelding
• Estimert verktøykostnad og pris per del
• Levetid, MOQ, og kvalitets-/valideringsplan tilpassa ditt program.